APO-MIDODRINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de midodrine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

C01CA17

DCI (Dénomination commune internationale):

MIDODRINE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de midodrine 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ALPHA-ADRENERGIC AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123066002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2006-03-13

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-MIDODRINE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE MIDODRINE, USP
COMPRIMÉS DE 2,5 ET 5 MG
VASOPRESSEUR
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
16 OCTOBRE 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 219481
1
2
Pr
APO-MIDODRINE
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE MIDODRINE, USP
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET
CONCENTRATION
INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Voie orale
Comprimé / 2,5 mg,
5 mg
Amidon, cellulose microcristalline, laque
d’aluminium jaune FD&C n
o
6 à 40 %
(comprimés à 5 mg seulement), silice
colloïdale et stéarate de magnésium
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
LE CHLORHYDRATE DE MIDODRINE PEUT ENTRAÎNER UNE ÉLÉVATION MARQUÉE
DE LA PRESSION
ARTÉRIELLE EN DÉCUBITUS. L’AGENT DOIT DONC ÊTRE UTILISÉ
UNIQUEMENT CHEZ LES PATIENTS DONT
LA VIE EST CONSIDÉRABLEMENT ALTÉRÉE MALGRÉ LES SOINS CLINIQUES
HABITUELS, NOTAMMENT LE
TRAITEMENT NON PHARMACOLOGIQUE, L’EXPANSION DU VOLUME PLASMATIQUE ET
LES
MODIFICATIONS DU MODE DE VIE. L’EMPLOI DU CHLORHYDRATE DE MIDODRINE
DANS LE TRAITEMENT
DE L’HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE SYMPTOMATIQUE EST BASÉ
ESSENTIELLEMENT SUR UN
CHANGEMENT D’UN ABOUTISSANT SUBSTITUT D’EFFICACITÉ, UNE HAUSSE DE
LA PRESSION SYSTOLIQUE
MESURÉE 1 MINUTE APRÈS LE REDRESSEMENT EN POSITION DEBOUT, UN
ABOUTISSANT SUBSTITUT
CONSIDÉRÉ COMME CORRESPONDANT PROBABLEMENT AUX EFFETS BÉNÉFIQUES
CLINIQUES. POUR
L’INSTANT TOUTEFOIS, LES EFFETS BÉNÉFIQUES DU CHLORHYDRATE DE
MIDODRINE, ESSENTIELLEMENT
UNE MEILLEURE CAPACITÉ À PROCÉDER À SES ACTIVITÉS QUOTIDIENNES,
N’ONT PAS ÉTÉ VÉRIFIÉS.
On peut utiliser APO-MIDODRINE (chlorhydrate de midodrine) pour
soulager les symptômes
d’hypotension orthostatique chronique, dus à une insuffisance
d’origine autonome chez les
patients atteints des syndromes de Bradbury-Eggleston ou de
Shy-Drager, du diabète sucré et
de la maladie de Parkinson.
L’amorce du traitement à la midodrine ou l�