APO-METHYLPHENIDATE ER Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de méthylphénidate

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N06BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPHENIDATE

Dosage:

18MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de méthylphénidate 18MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS III)

Domaine thérapeutique:

Respiratory and CNS Stimulants

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107548004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-03-07

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-METHYLPHENIDATE ER (Comprimés à libération prolongée de
chlorhydrate de méthylphénidate) Page 1 de _
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_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
APO-METHYLPHENIDATE ER
Comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de
méthylphénidate
Comprimés à libération prolongée, 18 mg, 27 mg, 36 mg et 54 mg,
voie orale
Norme Apotex
Nervous Stimulant Système Central
.
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’autorisation initiale :
03
février
2010
Date de révision :
28 juillet 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272953
1
_APO-METHYLPHENIDATE ER (Comprimés à libération prolongée de
chlorhydrate de méthylphénidate) Page 2 de _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Toxicité sérotoninergique/syndrome
sérotoninergique
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Santé reproductive : risque pour les
femmes et les hommes
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................ 5
1
INDICATIONS
.........................................................................................................
5
1.1
Enfants
...........................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTE