APO-METHADONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de méthadone

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N07BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

METHADONE

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de méthadone 1MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144621002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-12-19

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie d’APO-METHADONE _
_ _
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE
MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
N
APO-METHADONE
Comprimés de chlorhydrate de méthadone
1 mg, 5 mg, 10 mg et 25 mg
Norme Apotex
Analgésique opioïde
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
15 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 258201
1
_Monographie d’APO-METHADONE _
_ _
_Page 2 de 42 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
21
SURDOSAGE...................................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................................. 24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................................
27
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................................ 27
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................... 27
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................