APO-LORAZEPAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Lorazépam

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

LORAZEPAM

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Lorazépam 2MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/1000/3000

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731002; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

1985-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-LORAZEPAM (comprimés de lorazépam) _
_ _
_Page 1 de 37 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
APO-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam
Comprimés dosés à 0,5 mg, à 1 mg et à 2 mg, voie orale
USP
Anxiolytique - sédatif
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
31 juillet 2018
Date de révision :
9 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272962
1
_APO-LORAZEPAM (comprimés de lorazépam) _
_Page 2 de 37 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2022-01
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES »
2022-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2022-01
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4,2 Dose Recommandée
et Modification Posologique
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Dépendance/tolérance
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes
âgées
2022-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.......................... 4
4
P