APO-IMIQUIMOD Crème

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Imiquimod

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

D06BB10

DCI (Dénomination commune internationale):

IMIQUIMOD

Dosage:

5%

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Imiquimod 5%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

24X 250MG UNIT DOSES

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0135820001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-06-26

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit, APO-IMIQUIMOD_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-IMIQUIMOD
CRÈME D’IMIQUIMOD
À 5 % P/P
Sachets d’une dose unitaire de 250 mg
Modificateur de la réponse immunitaire
APOTEX INC
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
28 FÉVRIER 2014
NO. DE CONTRÔLE: 172258
_Monographie de produit de _ APO IMIQUIMOD
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-IMIQUIMOD
(imiquimod) Crème à 5 %
Sachets d’une dose unitaire de 250 mg
Modificateur de la réponse immunitaire
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Des études _in vitro _ont montré que l’imiquimod provoque la
libération d’interféron alpha (IFN-α)
et d’autres cytokines à partir des monocytes, des macrophages et
des kératinocytes humains. Les
types de cytokines produites varient selon l’origine du tissu
cellulaire. L’application topique
_in vivo _de crème d’imiquimod sur la peau de souris a pour effet
d’augmenter les concentrations
d’IFN et de facteur de nécrose des tumeurs par rapport aux souris
non traitées. Les propriétés
d’induction des cytokines de l’imiquimod peuvent être
responsables de son activité contre les
condylomes génitaux et périanaux, car ce produit n’a aucune
activité antivirale directe dans des
cultures cellulaires. La portée clinique de ces observations est
cependant inconnue.
PHARMACODYNAMIQUE
CARCINOME BASOCELLULAIRE SUPERFICIEL (CBCS)
Le mode d’action de l’imiquimod dans le traitement du carcinome
basocellulaire superficiel
(CBCs) est inconnu. Une étude clinique portant sur six sujets indique
que l’imiquimod stimule
l’infiltration de lymphocytes T, de cellules dendritiques et de
macrophages dans les lésions de
carcinome basocellulaire.
KÉRATOSE ACTINIQUE
Le mode d’action de l’imiquimod dans le traitement des lésions
associées à la kératose actinique
(KA) est inconnu. Les phénomènes décrits ci-après ont été
observés, mais la signification
clinique de ces observations dans la KA n’est pas connue. Dans une
étude menée auprès de
58 patien