APO-GUANFACINE XR Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Guanfacine (Chlorhydrate de guanfacine)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

C02AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

GUANFACINE

Dosage:

2MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Guanfacine (Chlorhydrate de guanfacine) 2MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154470002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-01-06

Résumé des caractéristiques du produit

Page 1 de 50
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
APO-GUANFACINE XR
®
Comprimés de guanfacine à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée de 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg de
guanfacine (sous forme de chlorhydrate de guanfacine) à prise orale
Norme Apotex
Agoniste sélectif des récepteurs alpha
2A
-adrénergiques
Apotex Inc.
150 Signet Drive,
Toronto, Ontario,
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
22 décembre 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248763
1
Page 2 de 50
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DE MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE . 2
TABLE DE MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................ 4
1
INDICATIONS ENFANTS (6 À 17 ANS)
.........................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
5
1.2
Adultes
......................................................................................................................
5
1.3
Personnes âgées
.......................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
....................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................... 6
4.2.1
Enfants (6 à 17 ans)
.......................................