APO-GLICLAZIDE MR Comprimé (à libération prolongée)
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-12-2019
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Ingrédients actifs:
Gliclazide
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
A10BB09
DCI (Dénomination commune internationale):
GLICLAZIDE
Dosage:
60MG
forme pharmaceutique:
Comprimé (à libération prolongée)
Composition:
Gliclazide 60MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
60/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
SULFONYLUREAS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2015-03-31
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-GLICLAZIDE MR
GLICLAZIDE
COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE
À 30 MG
COMPRIMÉS SÉCABLES À LIBÉRATION MODIFIÉE
À 60 MG
Sulfonylurée hypoglycémiante – Agent antidiabétique oral
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
27 decembre 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
233440
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
16
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 18
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................................
21
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
23
ESSAIS CLINIQUES
...............
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