APO-GEFITINIB Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Géfitinib

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L01EB01

DCI (Dénomination commune internationale):

GEFITINIB

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Géfitinib 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30 BLISTER/ 30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149783001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-08-31

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-GEFITINIB
géfitinib
Comprimés à 250 mg, à prise
orale
Inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de
croissance épidermique
(EGFR)
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO,
ONTARIO
CANADA,
M9L 1T9
DATE D’AUTORISATION INITIALE :
18 octobre 2017
DATE DE RÉVISION :
20 janvier 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 256270
1
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
S.O.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
........................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................
2
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.............................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique................................................................
5
4.4
Administration
.....................................................................................................................