APO-DIVALPROEX Comprimé (à libération retardée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N03AG01

DCI (Dénomination commune internationale):

VALPROIC ACID

Dosage:

125MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération retardée)

Composition:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 125MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-12-21

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-DIVALPROEX
Comprimés de divalproex de sodium à libération retardée
Comprimés à libération retardée à 125 mg, 250 mg et 500 mg
d’acide valproïque (sous
forme de divalproex de sodium), pour administration par voie orale
Norme Apotex
Antiépileptique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 280469
Date d’approbation initiale :
23 mars 1999
Date de révision :
17
novembre
2023
_APO-DIVALPROEX (Comprimés libération retardée de divalproex de
sodium) _
_Page 2 de 95 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-11
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES », Hépatotoxicité
2023-11
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et
modification posologique
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Hyperammoniémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Endocrinien/métabolisme :
Patients à risque d’hypocarnitinémie
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Hépatique/biliaire/pancréatique : Hépatotoxicité grave ou
mortelle
2023-11
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique : Troubles du
comportement
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive :
Potentiel des femmes et des hommes
2023-02
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes,
Risque lié à l’exposition au valproate pendant la grossesse
2023-02
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...............................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................