Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Dasatinib
APOTEX INC
L01EA02
DASATINIB
100MG
Comprimé
Dasatinib 100MG
Orale
30/60 BOTTLES AND 30 BLISTER
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198004; AHFS:
APPROUVÉ
2019-11-28
Page 1 of 71 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PR APO-DASATINIB Dasatinib en comprimés à 20 mg, à 50 mg, à 70 mg, à 80 mg et à 100 mg Inhibiteur de protéines kinases APOTEX INC. Date de révision : 150 Signet Drive 10 mai 2021 Toronto (Ontario) M9L 1T9 Numéro de contrôle : 247860 1 Page 2 of 71 CHANGEMENTS MAJEURS APPORTÉS RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Posologie et administration, Réduction de la dose lors de l’utilisation concomitante de puissants inhibiteurs du CYP3A4 05/2021 Posologie et administration, Adaptation posologique en raison des réactions indésirables 05/2021 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................. 3 CONTRE-INDIC ATIONS ............................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ............................................................................................. 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ................................................................... 31 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................... 33 SURDOSAGE ................................................................................................................. 36 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................... 36 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................. 39 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ...................................... 39 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..... 39 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ................................................. 41 RENS Lire le document complet