APO-DASATINIB Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dasatinib

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L01EA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DASATINIB

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dasatinib 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60/100 BOTTLES AND 30 BLISTER

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-11-28

Résumé des caractéristiques du produit

Page
1
of
71
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
APO-DASATINIB
Dasatinib en comprimés
à 20 mg, à 50 mg, à 70 mg, à 80 mg et à 100 mg
Inhibiteur de protéines kinases
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
10 mai 2021
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle : 247860
1
Page
2
of
71
CHANGEMENTS MAJEURS APPORTÉS RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Posologie et administration, Réduction de la dose lors de
l’utilisation concomitante de
puissants inhibiteurs du CYP3A4 05/2021
Posologie et administration, Adaptation posologique en raison des
réactions indésirables
05/2021
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................. 3
CONTRE-INDIC ATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.......................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................... 31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
33
SURDOSAGE
.................................................................................................................
36
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................... 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.................................................................................
39
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...................................... 39
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..... 39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................. 41
RENS