APO-DABIGATRAN Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
18-07-2022
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Ingrédients actifs:
Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
B01AE07
DCI (Dénomination commune internationale):
DABIGATRAN ETEXILATE
Dosage:
110MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate) 110MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
60
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152467002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2018-02-19
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-DABIGATRAN
DABIGATRAN ETEXILATE EN CAPSULES
75 MG, 110 MG ET 150 MG
DABIGATRAN ETEXILATE (SOUS FORME DE MÉSYLATE DE DABIGATRAN ETEXILATE)
ANTICOAGULANT
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
DATE DE RÉVISION:
18
JUILLET 2022
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 258873
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
27
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
37
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
43
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 45
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 51
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 52
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 53
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
53
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
54
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................................
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