APO-CINACALCET Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-01-2020
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Ingrédients actifs:
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
H05BX01
DCI (Dénomination commune internationale):
CINACALCET
Dosage:
60MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Cinacalcet (Chlorhydrate de cinacalcet) 60MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150282002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2016-03-03
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-CINACALCET
COMPRIMÉS DE CINACALCET
30 MG, 60 MG ET 90 MG
CINACALCET (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE CINACALCET)
AGENT CALCIMIMÉTIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
6 JANVIER 2020
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 234759
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
14
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT......................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................ 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
19
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................
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