Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Céfaclor
APOTEX INC
J01DC04
CEFACLOR
125MG
Poudre
Céfaclor 125MG
Orale
100/150ML
Prescription
SECOND GENERATION CEPHALOSPORINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113428001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2019-01-16
0 MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-CEFACLOR CAPSULES DE CÉFACLOR USP 250 ET 500 MG CÉFACLOR EN SUSPENSION ORALE USP 125 MG, 250 MG ET 375 MG/5 ML ANTIBIOTIQUE APOTEX INC. 150, SIGNET DRIVE TORONTO (ONTARIO) DATE DE RÉVISION : M9L 1T9 21 novembre 2018 _Numéro de contrôle de la présentation : 214441 _ 1 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-CEFACLOR Capsules de céfaclor USP 250 et 500 mg Céfaclor en suspension orale USP 125, 250 et 375 mg/5 mL CLASSE THÉRAPEUTIQUE Antibiotique MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Comme celle des autres antibiotiques bêtalactamines, l’activité antibactérienne du céfaclor repose sur la capacité du médicament à se lier à certaines enzymes de la paroi cellulaire des bactéries – les protéines fixatrices de pénicillines – et à en inhiber l’action. Le céfaclor est bien absorbé par voie orale chez les sujets à jeun ou non. Ainsi, l’administration de doses de 250 mg, 500 mg et 1 g à des sujets à jeun a entraîné des concentrations sériques maximales moyennes d’environ 7, 13 et 23 mg/L respectivement en l’espace de 0,5 à 1,0 heure. L’absorption totale demeure la même, que le médicament soit administré avant ou après les repas. Par contre, lorsque le médicament est pris après les repas, les concentrations plasmatiques maximales sont observées 0,8 à 1 heure plus tard et n’atteignent que 50 % à 75 % de la valeur observée chez les sujets traités à jeun. Le céfaclor se lie au plasma humain dans une proportion d’environ 25 %. En l’espace de 8 heures, 60 % à 85 % du médicament sont excrétés tels quels dans l’urine, la plus grande proportion s’y retrouvant au cours des deux premières heures. Durant cette période 2 2 de 8 heures, les concentrations urinaires faisant suite à l’administration de doses de 250 mg, 500 mg et 1 g sont d’environ 600, 900 et 1 900 mg/L respectivement. Chez les sujets normaux, la demi-vie sérique du céfaclor est de 0,6 à 0,9 heure. Elle est légèrement plus longue chez les patients dont la fonction réna Lire le document complet