APO-CARBAMAZEPINE CR Comprimé (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Carbamazépine

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N03AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

CARBAMAZEPINE

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération prolongée)

Composition:

Carbamazépine 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/60/100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108674004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2013-11-18

Résumé des caractéristiques du produit

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_APO-CARBAMAZEPINE et APO-CARBAMAZEPINE CR _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-CARBAMAZEPINE
Carbamazépine en comprimés
Comprimés, 200 mg, par voie orale
USP
PR
APO-CARBAMAZEPINE CR
Carbamazépine à libération controlee
Comprimés à libération contrôlée, 200 mg et 400 mg, par voie
orale
Norme Apotex
Anticonvulsivant
Pour le soulagement symptomatique de la névralgie du trijumeau
Antimaniaque
Code ATC : N03AF01
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
10 juin 1980
Date de révision :
31 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 262869
1
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_APO-CARBAMAZEPINE et APO-CARBAMAZEPINE CR _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»
2022-05
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants Épilepsie
............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION