APO-CABERGOLINE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
06-10-2016
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Ingrédients actifs:
Cabergoline
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
G02CB03
DCI (Dénomination commune internationale):
CABERGOLINE
Dosage:
0.5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Cabergoline 0.5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
8
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141281001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2016-06-17
Résumé des caractéristiques du produit
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_Monographie d’APO-CABERGOLINE_
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE
APO-CABERGOLINE
CABERGOLINE EN COMPRIMÉS, USP
À 0,5 MG
AGONISTE DES RÉCEPTEURS DE LA DOPAMINE
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
16 juin 2016
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 128573
1
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_Monographie d’APO-CABERGOLINE en comprimés_
_Page 2 de 30_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
14
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.................................................................. 15
SURDOSAGE...........................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
18
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................ 18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 19
REN
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