Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Bromazépam
APOTEX INC
N05BA08
BROMAZEPAM
3MG
Comprimé
Bromazépam 3MG
Orale
100,500
Ciblés (LRCDAS IV)
BENZODIAZEPINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488003; AHFS:
APPROUVÉ
2022-01-20
_ _ _ _ _ _ _Page 1 de 32 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-BROMAZEPAM Comprimés de bromazépam Comprimés, 1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg Norme Apotex Anxiolytique ‒ sédatif APOTEX INC. 150 Signet Drive Toronto (Ontario) M9L 1T9 N o de contrôle de la présentation : 267486 Date de révision : 18 octobre 2022 1 _ _ _ _ _ _ _Page 2 de 32 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .........................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .....................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ....................................................................4 RÉACTIONS INDÉSIRABLES .................................................................................10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES................................................................12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .....................................................................14 SURDOSAGE .............................................................................................................15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ........................................16 STABILITÉ ET CONSERVATION ...........................................................................17 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................17 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..18 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...............................................19 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .........................................................19 ESSAIS CLINIQUES..................................................................................................20 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ............................................................................21 TOXICOLOGIE ................................................. Lire le document complet