APO-BROMAZEPAM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bromazépam

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

N05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMAZEPAM

Dosage:

6MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bromazépam 6MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100,500

Type d'ordonnance:

Ciblés (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

BENZODIAZEPINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114488001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-01-20

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT APO-BROMAZEPAM
Comprimés de bromazépam
Comprimés, 1.5 mg, à 3 mg et à 6 mg
Norme Apotex
Anxiolytique ‒ sédatif
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario) M9L 1T9
N
o
de contrôle de la présentation : 267486
Date
de
révision :
18
octobre
2022
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ...3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.........................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.....................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES................................................................12
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................14
SURDOSAGE
.............................................................................................................15
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................16
STABILITÉ ET CONSERVATION
...........................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................17
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................19
ESSAIS
CLINIQUES..................................................................................................20
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................................................21
TOXICOLOGIE
.................................................