APO-ATAZANAVIR Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
21-08-2020
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Ingrédients actifs:
Atazanavir (Sulfate d'atazanavir)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
J05AE08
DCI (Dénomination commune internationale):
ATAZANAVIR
Dosage:
150MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Atazanavir (Sulfate d'atazanavir) 150MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/60/500
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
HIV PROTEASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149741002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2018-07-23
Résumé des caractéristiques du produit
_Monographie d’APO-ATAZANAVIR _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-ATAZANAVIR
Capsules d’atazanavir
Norme Apotex
150 mg, 200 mg et 300 mg, Oral
(sous forme de sulfate d’atazanavir)
Inhibiteur azapeptidique de la protéase du VIH-1
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION:
150 SIGNET DRIVE
21 AOÛT 2020
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 242061
1
_Monographie d’APO-ATAZANAVIR _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
47
SURDOSAGE
...........................................................................................................................
51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 51
MODE DE CONSERVATION ET STABILITÉ
......................................................................
57
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................................... 57
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 59
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.......................................................................
59
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................
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