APO-ANASTROZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Anastrozole

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

ANASTROZOLE

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Anastrozole 1MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30/100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128681001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2012-10-25

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-ANASTROZOLE (Comprimés d’anastrozole) _
_ _
_Page 1 de 64 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-ANASTROZOLE
Comprimés d’anastrozole
Comprimés à 1 mg pour administration orale
USP
Inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario,
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
25 octobre 2012
Date de révision :
06 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267675
1
_APO-ANASTROZOLE (Comprimés d’anastrozole) _
_ _
_Page 2 de 64 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................. 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1 INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
...................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
5
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................... 5
4.4
Administration
........................................................................................