APO-AMOXI CLAV 125MG/31.25MG PER 5ML Poudre pour suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide clavulanique (Clavulinate potassique); Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline)

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

AMOXICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Dosage:

31.25MG; 125MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension

Composition:

Acide clavulanique (Clavulinate potassique) 31.25MG; Amoxicilline (Trihydrate d'amoxicilline) 125MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/150 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

AMINOPENICILLINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0234720010; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-04-20

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-AMOXI CLAV
AMOXICILLINE ET ACIDE CLAVULANIQUE EN POUDRE POUR SUSPENSION ORALE USP
125 MG D’AMOXICILLINE ET 31,25 MG D’ACIDE CLAVULANIQUE / 5 ML
250 MG D’AMOXICILLINE ET 62,5 MG D’ACIDE CLAVULANIQUE / 5 ML
400 MG D’AMOXICILLINE ET 57 MG D’ACIDE CLAVULANIQUE / 5 ML
(SOUS FORME DE TRIHYDRATE D’AMOXICILLINE ET DE CLAVULANATE DE
POTASSIUM)
ASSOCIATIONS DE PÉNICILLINES, COMPRENANT DES INHIBITEURS DE

-LACTAMASES
CODE ATC : J01CR02
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION :
150 SIGNET DRIVE
1 JUIN 2020
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 238781
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-AMOXI CLAV
Amoxicilline et acide clavulanique en poudre pour suspension orale USP
125 mg d’amoxicilline et 31,25 mg d’acide clavulanique / 5 mL
250 mg d’amoxicilline et 62,5 mg d’acide clavulanique / 5 mL
400 mg d’amoxicilline et 57 mg d’acide clavulanique / 5 mL
(sous forme de trihydrate d’amoxicilline et de clavulanate de
potassium)
ANTIBIOTIQUE ET INHIBITEUR DES Β-LACTAMASES
MODE D’ACTION
L’amoxicilline exerce une action bactéricide sur les organismes
sensibles pendant la phase de
multiplication active, en inhibant la biosynthèse des mucopeptides de
la paroi de la cellule
bactérienne. L’acide clavulanique inhibe certaines β-lactamases de
certains micro-organismes et
permet ainsi à l’amoxicilline d’inhiber les organismes qui lui
résisteraient autrement (ou qui
résistent à l’ampicilline) en produisant des β-lactamases
sensibles à l’acide clavulanique.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
APO-AMOXI CLAV
(amoxicilline et clavulanate de potassium) est indiqué dans le
traitement
des infections suivantes, lorsque celles-ci sont causées par des
souches sensibles et productrices
de β-lactamases des bactéries sous-mentionnées :
La sinusite causée par des souches de
_H. influenzae_
ou de
_Moraxella (Branhamella) _
_catarrhalis_
;
L’otite moyenne causée par des souches de
_H. influenzae_
ou de
_Morax