APO-ABIRATERONE ACETATE FILM COATED TABLETS Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
12-03-2021
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Ingrédients actifs:
Acétate d'abiratérone
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
L02BX03
DCI (Dénomination commune internationale):
ABIRATERONE
Dosage:
500MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Acétate d'abiratérone 500MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152948002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2021-05-19
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-ABIRATERONE ACETATE FILM COATED TABLETS
Comprimés d’acétate d’abiratérone, USP
Comprimés pelliculés à 500 mg
Inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de préparation :
12 mars 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248622
1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................................20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................................22
SURDOSAGE.......................................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................................27
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
............................................................27
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...........................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARM
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