Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
apixaban
Stada Arzneimittel AG
B01AF02
apixaban
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 15 - J - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 16 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 17 - J - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 18 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 19 - J - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 20 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 21 - J - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 22 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 23 - J - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 24 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 25 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 26 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 27 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 28 - J - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 29 - J - TK - igen; 168 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 30 - J - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 31 - J - TK - igen; 200 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al//PVC/PE/PVDC - OGYI-T-24022 / 32 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204
Generikus
2022-03-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA APIXABAN STADA 5 MG FILMTABLETTA apixabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Stada és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apixaban Stada szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Apixaban Stada-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apixaban Stada-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Apixaban Stada az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a véralvadásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésben azáltal, hogy gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme. Az Apixaban Stada-t felnőtteknél alkalmazzák: a szívben létrejövő vérrögképződés megelőzésére szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél, akiknek legalább egy további kockázati tényezőjük is van. A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülhet, ami sztrókhoz vezethet, vagy más szervekbe i Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Apixaban Stada 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 1,60 mg laktózt tartalmaz 5 mg-os filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Rózsaszín, ovális, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, 11 mm hosszúságú, 6 mm szélességű és átlagosan 4,4 ± 0,4 mm magasságú filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő, olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb, hypertonia, diabetes mellitus, valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II). Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag instabil tüdőembóliás betegeket lásd a 4.4 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem _ _ _ _ _ _valvuláris pitvarfibrillációban _ _ _ _ (NVPF) szenvedő_ _ _ _ _ _ _ _betegeknél_ Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át alkalmazva. _Dóziscsökkentés_ Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át alkalmazva azoknál a nem valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők közül legalább kettő megtalálható: életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy a szérum kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l). A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni. _Az_ _ _ _ _ _ MVT_ _ _ _ _ _ kezelése,_ _ _ _ _ _ a_ _ _ _ PE_ _ _ _ _ _ kezelése_ _ _ _ _ _ és_ _ _ _ _ _ az_ _ _ _ _ _ MVT_ _ _ _ _ _ valamint_ _ _ _ _ _ a_ _ _ _ PE_ _ _ _ _ _ kiújulá Lire le document complet