APIXABAN AUXILIA õhukese polümeerikattega tablett

Pays: Estonie

Langue: estonien

Source: Ravimiamet

Ingrédients actifs:

apiksabaan

Disponible depuis:

Auxilia Pharma OÜ

Code ATC:

B01AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

apiksabaan

Dosage:

2,5mg 20TK; 2,5mg 10TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 168TK; 2,5mg 200TK

forme pharmaceutique:

õhukese polümeerikattega tablett

Type d'ordonnance:

R

Notice patient

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APIXABAN AUXILIA 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Apixaban Auxilia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apixaban Auxilia võtmist
3.
Kuidas Apixaban Auxilia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apixaban Auxilia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APIXABAN AUXILIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Apixaban Auxilia sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides faktorit Xa, mis on oluline
komponent vere hüübimises.
Apixaban Auxilia’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa
või põlveliigese
asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni
võib teil olla suurem risk
verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade
turset kas koos valuga või
ilma. Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda
verevoolu ja
põhjustada õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See
seisund
(kopsuemboolia) võib olla eluohtlik ning nõuab viivitamatut
meditsiinilist sekkumist.
-
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja
liikuda ajju ning põhjustada insulti või li

Résumé des caractéristiques du produit

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Apixaban Auxilia, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga
õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
INN.
_Apixabanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga
2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 66 mg laktoosi
(monohüdraadina) (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Kollase värvusega, ümmargused, õhukese polümeerikattega tabletid,
mille läbimõõt on 6,10 mm ±
0,20 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellel esineb mittevalvulaarne
kodade virvendusarütmia koos ühe või mitme riskiteguriga, milleks
on eelnev insult või transitoorne
isheemiline atakk (TIA); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; diabeet;
sümptomaatiline
südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning SVT ja KATE taastekke
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
_Venoosse trombemboolia ennetamine (venous thromboembolism
prophylaxis, VTEp): plaanilisel _
_puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil _
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas. Algannus
tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Selle ajavahemiku piires võib arst kaaluda antikoagulantravi varasema
alguse võimalikku kasu VTE
profülaktikaks võrreldes operatsioonijärgse verejooksuohuga.
_ _
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks _
Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
_ _
2
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon põlveliigese paigaldamiseks
_
Soovitatav ravi kestus on 10...14 päeva.