APEGMONE 4 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tioclomarol

Disponible depuis:

MERCK LIPHA SANTE SAS

Code ATC:

B01AA11

DCI (Dénomination commune internationale):

tioclomarol

Dosage:

4 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > tioclomarol : 4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTITHROMBOTIQUES

Descriptif du produit:

317 236-8 ou 34009 317 236 8 4 - tube(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/02/2004;551 049-6 ou 34009 551 049 6 4 - tube(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/05/1992;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1990-08-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003
Dénomination du médicament
APEGMONE 4 mg, comprimé sécable
Encadré
·
Ce traitement doit être suivi avec une très grande rigueur et une
très grande vigilance, car mal équilibré, il peut entraîner
des complications hémorragiques ou une rechute de votre maladie.
·
Il nécessite une surveillance biologique particulière, effectuée à
l'aide d'un test appelé INR (International Normalized Ratio).
·
La lecture de cette notice est indispensable pour mieux comprendre et
bien utiliser ce médicament. Si vous avez des
questions, demandez plus d'informations à votre médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la consulter.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE APEGMONE
4 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE APEGMONE 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un anticoagulant de la famille des antivitamines K
(AVK).
La coagulation nécessite la présence de vitamine K. La prise d'AVK
ralentit la coagulation.
Ce médicament prévient la formation d'une thrombose (caillot dans
une veine ou une artère) et d'une embolie pulmonaire
(migration d'un caillot dans les poumons) et évite leur récidive.
Il est prescrit dans certaines situations en médecine ou en
chirurgie:
·
phlébite (caillot dans une veine) ou risque de phlébite
·
embolie pulmonaire ou risque d'embolie pulmonaire,
·
maladies cardiaques connues: certains troubles du rythme cardiaque
(fibrillations auriculaires), anomalies ou prothèse des
valves cardiaques,
·
certains infarctus,
·
pour éviter qu'un cathéter ne se bouche.
Il peut être pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APEGMONE 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tioclomarol
......................................................................................................................................
4,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Cardiopathies emboligènes:
o
prévention des complications thrombo-emboliques en rapport avec
certaines fibrillations auriculaires, certaines
valvulopathies mitrales, les prothèses valvulaires.
·
Infarctus du myocarde:
o
prévention des complications thrombo-emboliques des infarctus du
myocarde compliqués: thrombus mural, dysfonction
ventriculaire gauche sévère, dyskinésie emboligène..., en relais
de l'héparine,
o
prévention de la récidive d'infarctus du myocarde, en cas
d'intolérance à l'aspirine.
·
Traitement des thromboses veineuses profondes et de l'embolie
pulmonaire ainsi que la prévention de leur récidives, en
relais de l'héparine.
·
Prévention des thromboses veineuses et de l'embolie pulmonaire en
chirurgie de hanche.
·
Prévention des thromboses sur cathéter.
Ces indications sont détaillées au 4.2 surveillance biologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
MODE D'ADMINISTRATION
VOIE ORALE.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
·
RYTHME D'ADMINISTRATION
Ce médicament doit être administré en une prise par jour. Il est
préférable que la prise ait lieu le soir, afin de pouvoir modifier
la posologie dès que possible après les résultats de l'INR.
·
CHOIX DE LA DOSE
En raison d'une importante variabilité interindividuelle, la
posologie d'antivitamines K (AVK) est strictement individuelle.
La dose initiale, toujours probatoire, doit être aussi proche que
possible de la dose d'équilibre. Elle est habituellement de 4
mg (1 comprimé), à adapter en f