ANXORAL, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

valériane (extrait sec de)

Disponible depuis:

Institut Pharmaceutique de Recherche d'Application et developpement

DCI (Dénomination commune internationale):

valerian (dry extract)

Dosage:

29,16 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > valériane (extrait sec de) : 29,16 mg > aubépine (extrait d')(sec) : 16,66 mg > passiflore (extrait de) (sec) : 4,16 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Médicament de phytothérapie à visée sédative.

Descriptif du produit:

300 563-0 ou 34009 300 563 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2004;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1991-01-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2001
Dénomination du médicament
ANXORAL, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANXORAL, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANXORAL,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANXORAL, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANXORAL, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANXORAL, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
ANXORAL, COMPRIMÉ PELLICULÉ est un médicament :
·
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et
des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.
·
Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes,
notamment en cas de perception exagérée de battements
cardiaques (palpitations) après avoir écarté toute maladie
cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANXORAL,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ANXORAL, COMPRIMÉ PELLICULÉ : en cas d'antécédent
d'allergie à l'un des constituants
Pré

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANXORAL, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait sec de valériane
..................................................................................................................
29,16 mg
Extrait sec d'aubépine
....................................................................................................................
16,66 mg
Extrait sec de passiflore
..................................................................................................................
4,16 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des
états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment
en cas de troubles mineurs du sommeil.
Traditionnellement utilisé dans les troubles de l'éréthisme
cardiaque de l'adulte (cœur sain).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adultes : 4 à 6 comprimés par jour, à prendre avant le repas.
Enfants de plus de 6 ans : 1 à 3 comprimés par jour, à prendre
avant le repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un
des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde:
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué chez les personnes souffrant d'une galactosémie
congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
ou de déficit en lactase.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En
clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier
n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses ex