ANXIAR 1 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

LORAZEPAMUM

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Code ATC:

N05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

LORAZEPAMUM

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

PS

Fabriqué par:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ANXIOLITICE BENZODIAZEPINE SI DERIVATI

Descriptif du produit:

12633/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 25 compr.; 3601/2011/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 25 compr.;

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12633/2019/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANXIAR 1 MG COMPRIMATE
Lorazepam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Anxiar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Anxiar
3.
Cum să utilizaţi Anxiar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anxiar
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ANXIAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lorazepamul, substanţa activă din Anxiar, aparţine unei clase de
medicamente numite derivaţi de
benzodiazepine, anxiolitice.
Anxiar este folosit pentru:
-
tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate, inclusiv al
celor asociate cu depresie;
-
tratamentul de scurtă durată al insomniei cauzate de anxietate;
-
sedare înaintea intervenţiilor cu scop diagnostic, înainte şi
după intervenţii chirurgicale generale
sau dentare.
Nu toate tulburările de anxietate şi emoţionale, stările de
tensiune sau insomniile necesită un tratament
medical. Adesea, ele sunt o expresie a unor altor boli şi pot fi
rezolvate prin alte măsuri sau prin
tratamentul afecţiunilor respective.
Anxietatea şi tensiunea, ca urmare a vieţii obişnuite de zi cu zi,
nu ar trebui să fie în mod normal,
tratate cu un tranchilizant. Ele trebuie tratate

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12633/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ANXIAR 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine lorazepam 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 88,0 mg pe comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de
aproximativ 6 mm, marcate cu un
şanţ de rupere pe una dintre feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anxiar este indicat pentru:
-
tratamentul de scurtă durată al stărilor de anxietate, inclusiv al
stărilor de anxietate asociate cu
depresie;
-
tratamentul de scurtă durată al insomniei produse de anxietate;
-
sedare înaintea intervenţiilor cu scop diagnostic, înainte şi
după intervenţii chirurgicale în
chirurgia generală şi dentară.
Anxiar este indicat numai în cazul tulburărilor severe, care duc la
invaliditate sau provoacă suferinţă
pacientului. În general, anxietatea sau tensiunea asociate stresului
cotidian nu necesită tratament
anxiolitic.
Utilizarea lorazepamului ca hipnotic este justificată doar în cazul
în care efectele benzodiazepinice
sunt dorite şi peste zi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozarea se face strict individualizat.
Pentru toate indicaţiile terapeutice, tratamentul trebuie început cu
cea mai mică doză eficace, iar doza
maximă recomandată nu trebuie depăşită. Dacă este necesară
creşterea dozelor de lorazepam, acestea
trebuie crescute cu atenţie, pentru a evita apariţia reacţiilor
adverse. Când sunt necesare doze mai mari,
trebuie crescută mai întâi doza administrată seara.
2
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.
Indicaţia terapeutică trebuie reevaluată
regulat, mai ales în cazul absenţei simptomelor. În general, durata
totală a tratamentului vari