Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Antithrombine iii (humaine); Eau
BAXTER AG
B01AB02
ANTITHROMBIN
1650Unité; 30ML
Poudre pour solution
Antithrombine iii (humaine) 1650Unité; Eau 30ML
Intraveineuse
1350-1650 IU/VIAL
Annexe D
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0224213003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2011-10-07
MONOGRAPHIE DE PRODUIT ANTITHROMBIN III IMMUNO _ _ ANTITHROMBINE III (HUMAINE), P. E. 450-550 UI 1 /10 mL 900-1 100 UI 1 /20 mL 1 350-1 650 UI 1 /30 mL Poudre lyophilisée et solvant pour injection/perfusion intraveineuse Anticoagulant Fabriqué par : BAXTER AG A-1220 Vienne, Autriche Importé et distribué par : Date de révision : 6 janvier 2010 CORPORATION BAXTER 4, Robert Speck Parkway, bureau 700 Date d’approbation : 9 juin 2010 Mississauga (Ontario) Canada L4Z 3Y4 N° de contrôle : 137766 ANTITHROMBIN III IMMUNO ANTITHROMBINE III (HUMAINE), P. E. 450-550 UI 1 /10 mL 900-1 100 UI 1 /20 mL 1 350-1 650 UI 1 /30 mL Poudre lyophilisée et solvant pour injection/perfusion intraveineuse Anticoagulant ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L'antithrombine III agit comme inhibiteur physiologique de la coagulation sanguine, notamment en inhibant la thrombine et le facteur X activé, mais aussi les facteurs IXa, XIa, XIIa et la plasmine. Cet effet inhibiteur de l’antithrombine III (AT III) peut survenir en l’absence d’héparine, mais est accéléré en présence d’héparine. L’antithrombine III est une alpha-2 globuline dont le poids moléculaire varie entre 58 000 et 65 000 daltons. Des concentrations plasmatiques comprises entre 140 µg et 300 µg ont été retrouvées chez les adultes sains. Chez l’adulte, la gamme normale d'activité se situe entre 80 et 120 %, 100 % correspondant à l'activité antithrombine III retrouvée dans 1 mL de pool de plasma humain de référence. Les taux d’activité usuels chez le nouveau-né sont d’environ 50 %. Les taux adultes sont généralement atteints à l’âge de six mois. Le fait que l'antithrombine III ait une plage de tolérance extrêmement réduite par rapport aux facteurs de coagulation a une importance clinique. Alors que les enzymes de la coagulation peuvent être à 40 % de la normale sans entraîner de saignements, une baisse même modérée de l'activité antithrombine III (70 % de la normale) est associée à un risque accru de thrombose. ANTITHROMBIN Lire le document complet