Antirobe 300 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Clindamycine - Eq. Clindamycine 300 mg

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QJ01FF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clindamycin Hydrochloride

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Clindamycine

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Clindamycin

Descriptif du produit:

CTI code: 266804-02 - Taille de l'emballage: 16 (2 x 8) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2058634 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266804-01 - Taille de l'emballage: 8 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266804-04 - Taille de l'emballage: 120 (12 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266804-03 - Taille de l'emballage: 80 (8 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2058642 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2004-09-13

Notice patient

Notice – Version FR
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
NOTICE
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg, Capsules pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant
responsable de la libération des lots
:
FAREVA AMBOISE
Zone Industrielle- 29 route des Industries
F - 37530 Pocé-sur-Cisse
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANTIROBE 75 MG, CAPSULES POUR CHIENS
ANTIROBE 150 MG, CAPSULES POUR CHIENS
ANTIROBE 300 MG, CAPSULES POUR CHIENS
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
75 mg) -
_Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_
_Magnesii stearas._
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
150 mg) -
_Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_
_Magnesii stearas._
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
300 mg) -
_Lactosum - Amylum maydis - Talcum -_
_Magnesii stearas._
4.
INDICATION(S)
Chiens
Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement de plaies
infectées, d'abcès, d'infections
buccales et dentaires provoquées ou associées aux souches de
_Staphylococcus spp., Streptococcus_
_spp_
.,
_Bacteroides spp_
.,
_Fusobacterium necrophorum_
et
_Clostridium perfringens _
sensibles à la
clindamycine.
En outre le médicament vétérinaire
est également indiqué pour le traitement
d'ostéomyélites provoquées par les souches de
_Staphylococcus aureus _
sensibles à la clindamycine et le
traitement de pyodermites superficielles causées par les souches de
_Staphylococcus intermedius_
sensibles à la clindamycine
_._
Le médicament vétérinaire peut aussi être utilisé comme moyen de
protection antimicrobienne lors des
opérations de chirurgie dentaire.
1
Notice – Version FR
ANTIROBE 75 mg, 150 mg, 300 mg
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Les capsules du médicament vétérinaire

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
ANTIROBE 300 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ANTIROBE 300 MG, CAPSULES POUR CHIENS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
_Clindamycini hydrochloridum (= clindamycinum_
300 mg)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsules
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Chiens_
Le médicament vétérinaire est indiqué dans le traitement de plaies
infectées, d'abcès, d'infections
buccales et dentaires provoquées ou associées aux souches de
_Staphylococcus spp., Streptococcus_
_spp_
.,
_Bacteroides spp_
.,
_Fusobacterium necrophorum_
et
_Clostridium perfringens _
sensibles à la
clindamycine.
En outre le médicament vétérinaire
est également indiqué pour le traitement
d'ostéomyélites provoquées par les souches de
_Staphylococcus aureus _
sensibles à la clindamycine et le
traitement de pyodermites superficielles causées par les souches de
_Staphylococcus intermedius_
sensibles à la clindamycine
_._
Le médicament vétérinaire peut aussi être utilisée comme moyen de
protection antimicrobienne lors
des opérations de chirurgie dentaire.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-Les capsules du médicament vétérinaire sont déconseillées chez
les animaux hypersensibles aux
produits contenant de la clindamycine ou de la lincomycine.
- Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cobayes, chevaux, ruminants
et chinchillas vu la possibilité
d'effets secondaires au niveau gastro-intestinal.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_ Précautions particulières d’emploi chez l’animal:_
- La sélection de résistances est susceptible d’évoluer chez
certains micro-organismes pathogènes ;
l’utilisation du médicament vétérinaire devrait donc être basée
sur les résultats des tests de sensibilité.
1
RCP – Versi