ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

hexamidine (diisétionate d')

Disponible depuis:

P&G HEALTH France

DCI (Dénomination commune internationale):

hexamidine (diisétionate d')

Dosage:

0,10 g

forme pharmaceutique:

collutoire

Composition:

composition pour 100 ml > hexamidine (diisétionate d') : 0,10 g > tétracaïne (chlorhydrate de) : 0,05 g

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre pressurisé(e)(s) de 30 ml

Domaine thérapeutique:

ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL

Descriptif du produit:

353 812-5 ou 34009 353 812 5 5 - 1 flacon(s) en verre pressurisé(e)(s) de 30 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:10/10/2013;353 811-9 ou 34009 353 811 9 4 - 1 flacon(s) en verre pressurisé(e)(s) de 55 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1981-06-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2013
Dénomination du médicament
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon
pressurisé
HEXAMIDINE/TÉTRACAÏNE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE,
collutoire en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE
HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressurisé ?
3. COMMENT PRENDRE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE,
collutoire en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE,
collutoire en flacon pressurisé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE,
collutoire en flacon pressurisé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL
(R: système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE
HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon pressuri

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANGI-SPRAY MAL DE GORGE HEXAMIDINE/TETRACAINE, collutoire en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diiséthionate d'hexamidine
..................................................................................................................
0,10 g
Chlorhydrate de tétracaïne
..................................................................................................................
0,05 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collutoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
d'aphtes et de petites plaies de la bouche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Adulte: 1 pulvérisation dans la gorge à renouveler si besoin au bout
de 4 heures, sans dépasser 6 pulvérisations par 24
heures.
Enfant de 12 à 15 ans: 1 pulvérisation dans la gorge à renouveler
si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 3
pulvérisations par 24 heures.
4.3. Contre-indications
·
Allergie connue aux anesthésiques locaux, à l'hexamidine ou à l'un
des autres constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En raison d'une possibilité de fausse route par anesthésie du
carrefour oropharyngé: ne pas utiliser ce médicament avant les
repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5
jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la
flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de
diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut
exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des
anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec
convulsions, dép