Angeliq 1 mg - 2 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Drospirénone 2 mg; Oestradiol Hémihydraté 1 mg - Eq. Oestradiol 1 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

G03FA

DCI (Dénomination commune internationale):

Drospirenone; Estradiol

Dosage:

1 mg - 2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Drospirénone 2 mg; Oestradiol 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Progestogens and Estrogens, Fixed Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 255227-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057598001663 - Code CNK: 2060440 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 255227-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2060457 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-09-22

Notice patient

1/11
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ANGELIQ 1 MG/2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Estradiol / Drospirénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU’EST-CE QUE ANGELIQ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ANGELIQ
ANTÉCÉDENTS MÉDICAUX ET EXAMENS RÉGULIERS
NE PRENEZ JAMAIS ANGELIQ
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
THS ET CANCER
EFFET DES THS SUR LE CŒUR ET LA CIRCULATION
AUTRES PATHOLOGIES
AUTRES MÉDICAMENTS ET ANGELIQ
ANALYSE EN LABORATOIRE
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
CONDUITE DE VÉHICULES ET UTILISATION DE MACHINES
ANGELIQ CONTIENT DU LACTOSE
3.
COMMENT PRENDRE ANGELIQ
SI VOUS AVEZ PRIS PLUS DE ANGELIQ QUE VOUS N'AURIEZ DÛ
SI VOUS OUBLIEZ DE PRENDRE ANGELIQ
SI VOUS ARRÊTEZ DE PRENDRE ANGELIQ
SI VOUS DEVEZ SUBIR UNE OPÉRATION CHIRURGICALE
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER ANGELIQ
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE ANGELIQ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Angeliq est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient deux
types d’hormone
féminine : un estrogène et un progestatif. Angeliq est utilisé chez
les femmes ménopausées
dont les dernières menstruations naturelles (règles) sont survenues
il y a au moins 1 an.
ANGELIQ EST UTILISÉ POUR :
LE TRAITEMENT DES TROUBLES SURVENANT APRÈS LA MÉN

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Angeliq 1 mg/2 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’estradiol (sous forme
d’hémihydrate d’estradiol) et 2 mg
de drospirénone.
Excipient : 46 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé rond, de couleur rouge moyen, à faces convexes, inscription
en creux sur une face des
lettres DL dans un hexagone régulier.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement hormonal substitutif des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées depuis plus d’un an.
Prévention de l’ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements
indiqués dans la prévention de l’ostéoporose.
(Voir également la rubrique 4.4).
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
S’il s’agit d’une première prescription chez des femmes
n’ayant jamais reçu de traitement
hormonal substitutif (THS) ou s’il s’agit d’un relais d’un THS
combiné continu, le traitement
peut être commencé à n’importe quel moment. En revanche, s’il
s’agit d’un relais d’un THS
combiné séquentiel ou cyclique, le traitement doit être commencé
le lendemain de la fin du
traitement précédent.
Posologie
Un comprimé par jour. Chaque plaquette thermoformée contient le
traitement nécessaire pour
28 jours.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu de liquide,
pendant ou en dehors des
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repas. Le traitement est continu, ce qui signifie que la plaquette
suivante doit être commencée
dès la fin de la précédente. Les comprimés doivent être pris, de
préférence, à la même h