Angal S 2 mg/0,5 mg/ml spray bucofaringian, soluţie

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Chlorhexidini digluconatum + Lidocaini hydrochloridum

Disponible depuis:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana

Code ATC:

R02AA20

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlorhexidini digluconatum + Lidocaini hydrochloridum

Dosage:

2 mg/0,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

spray bucofaringian, soluţie

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia; Laboratoria Qualiphar N.V./S.A., Belgia

Date de l'autorisation:

2018-09-12

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ANGAL S 2 MG/0,5 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUȚIE
Clorhexidină/Lidocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Angal S şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Angal S
3.
Cum să utilizați Angal S
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Angal S
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANGAL S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Angal S posedă acțiune dublă deoarece conține două substanțe
active: antimicrobiană pentru
distrugerea microorganismelor de la nivelul faringelui și analgezică
locală.
Clorhexidina – una dintre substanțele active din compoziția
spray-ului Angal S este un antiseptic
cationic, care exercită efect asupra microorganismelor gram-pozitive
și gram-negative, precum și
asupra dermatofitoților și fungilor. Clorhexidina inactivează rapid
unele virusuri lipofile (cum sunt
virusul gripal, virusul herpes, HIV).
Acționează bacteriostatic la concentrații scăzute și bactericid
la concentrații ridicate.
A doua substanță activă din compoziția spray-ului Angal S este
lidocaina, un anestezic local din
grupul amidelor. Lidocaina manifestă efect an

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Angal S 2 mg/0,5 mg/ml spray bucofaringian, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conţine 2 mg digluconat de clorhexidină și 0,5 mg
clorhidrat de lidocaină.
La o apăsare a butonului de acționare (pulverizare) se eliberează
(83,1 mg soluție care corespunde
la 0,085 ml) 0,17 mg digluconat de clorhexidină și 0,04 mg
clorhidrat de lidocaină.
Excipienți cu efect cunoscut: la o apăsare a butonului de acționare
(pulverizare) se eliberează 28 mg
etanol (0,035 ml).
Doza unică maximă pentru adulți (5 pulverizări) conține 140 mg
etanol (0,177 ml).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluție
Soluție transparentă, incoloră, cu miros de mentă și alcool și
gust de mentă proaspătă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Spray-ul Angal S posedă o acțiune dublă (antimicrobiană și
analgezică), de aceea, este utilizat
pentru:
•
atenuarea locală a simptomelor infecției sau inflamației
faringelui, cum sunt durerea la înghiţire
și iritația.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI ŞI ADOLESCENŢII CU VÂRSTA PESTE 12 ANI_: 3-5 acționări
consecutive a butonului dispozitivului de
pulverizare, de la 6 până la 10 ori pe zi.
_COPII CU VÂRSTA PESTE 5 ANI_: 2-3 acționări consecutive a
butonului dispozitivului de pulverizare, de
la 3 până la 5 ori pe zi.
Doza unică maximă pentru adulți este de 0,9 mg digluconat de
clorhexidină și 0,2 mg clorhidrat de
lidocaină.
Doza zilnică maximă pentru adulți este de 8,5 mg digluconat de
clorhexidină și 2,1 mg clorhidrat de
lidocaină.
Spray-ul Angal S trebuie utilizat de un singur pacient.
Înainte de utilizare,
pacientul trebuie să plaseze tubul
dispozitivului
de
pulverizare
(canula) în poziție perpendiculară
față de flacon.
Pacientul(a) trebuie să deschidă larg gura, să îndrepte tubul
dispozitivului
de
pulverizare
(canula)
către
faringe
și
să
acționeze
bu