Anexate Injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

flumazenilum

Disponible depuis:

CPS Cito Pharma Services GmbH

Code ATC:

V03AB25

DCI (Dénomination commune internationale):

flumazenilum

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

flumazenilum 0.1 mg, dinatrii edetas, acidum aceticum glaciale, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Antidota

Domaine thérapeutique:

Benzodiazepin-Antagonist

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1986-12-30

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Roche Pharma (Schweiz) AG
Anexate®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Flumazenilum.
Hilfsstoffe: Natrii edetas, acidum aceticum, natrii chloridum, aqua ad
injectabilia q.s. pro 5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung mit 0,1 mg Flumazenil pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Anexate ist für die Aufhebung der zentral dämpfenden Wirkung von
Benzodiazepinen indiziert. In
der Anästhesie und der Intensivpflege wird es daher bei folgenden
Indikationen verwendet:
In der Anästhesie
Beendigung der durch Benzodiazepine eingeleiteten und
aufrechterhaltenen Narkose bei stationären
Patienten.
Aufhebung der durch Benzodiazepine herbeigeführten Sedation im Rahmen
kurzer diagnostischer
und therapeutischer Massnahmen bei ambulanten oder stationären
Patienten.
In der Intensivpflege
Anexate gibt diagnostische Hinweise auf Vergiftungen mit
Benzodiazepinen oder schliesst solche
aus.
Als diagnostische Massnahme bei Bewusstlosigkeit unbekannter Ursache,
um festzustellen, ob
Benzodiazepine oder andere Präparate beteiligt sind oder ob ein
Gehirnschaden vorliegt.
Als spezifische Therapie für die Aufhebung zentraler Effekte von
Benzodiazepinen bei
Arzneimittelüberdosierung (um Spontanatmung und Bewusstsein wieder
herbeizuführen, damit keine
Intubation vorgenommen werden muss beziehungsweise der Patient
extubiert werden kann).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Anexate ist nur für den intravenösen Gebrauch bestimmt und sollte
durch einen Anästhesisten oder
einen erfahrenen Arzt i.v. verabreicht werden.
Zur Infusion kann Anexate in 5% Glukose (in Wasser), Ringer-Lactat und
den normalen Salz-
Lösungen verdünnt werden.
Wenn Anexate in eine Spritze aufgezogen oder mit einer der
vorgenannten Lösungen verdünnt
wurde, sollte es nach 24 Stunden verworfen werden.
Die Dosierung sollte der gewünschten Wirkung entsprechend titriert
werden.
Da einige Benzodiazepine unter Umständen länger wirken als Anexate,
müssen eventuell
wiederholte Dosen von Anexate verabre