ANEXATE INJ 0.1MG/ML Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Flumazénil

Disponible depuis:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Code ATC:

V03AB25

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUMAZENIL

Dosage:

0.1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Flumazénil 0.1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Spécialité médicale

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122202001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2012-05-24

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE
ANEXATE
®
(flumazénil)
injectable 0,1 mg/mL
Antagoniste des benzodiazépines
Hoffmann-La Roche Limitée
Date de la préparation initiale :
2455, boulevard Meadowpine
Le 8 septembre 1993
Mississauga (Ontario)
L5N 6L7
Date de la révision actuelle :
Le 31 août 2007
Numéro de contrôle : 112175
®
Marque déposée de Hoffmann-La Roche Limitée
©
Copyright 1993-2007, Hoffmann-La Roche Limitée
CDS : Version 2.0
NOM DU MÉDICAMENT
ANEXATE
®
(flumazénil)
injectable
0,1 mg/mL
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des benzodiazépines
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
ANEXATE (flumazénil), une imidazobenzodiazépine, est un antagoniste
des benzodiazépines qui bloque,
par inhibition compétitive, les effets exercés sur le système
nerveux central par les substances qui
agissent au niveau des récepteurs des benzodiazépines. C’est un
antagoniste spécifique car, en
expérimentation animale, les effets produits par les substances ne
présentant pas d’affinité pour les
récepteurs des benzodiazépines (p. ex. les barbituriques, le
méprobamate, l’éthanol, les
GABA-mimétiques et les agonistes des récepteurs de l’adénosine)
n’ont pas été modifiés par le
flumazénil. Le flumazénil n’inverse pas les effets des opioïdes
sur le système nerveux central.
Après l’administration intraveineuse d’ANEXATE radiomarqué à
des volontaires humains, la distribution
de la radioactivité correspondait étroitement à la distribution des
récepteurs des benzodiazépines,
comme l’a montré la tomographie par émission de positons.
Les effets hypnotiques et sédatifs des benzodiazépines sont
rapidement inversés par ANEXATE.
Toutefois, les effets résiduels peuvent réapparaître graduellement
en l’espace de quelques heures, selon
la dose et les concentrations plasmatiques d’ANEXATE, le temps
écoulé depuis l’administration de
l’agoniste benzodiazépinique, ainsi que la dose et la demi-vie de
l’agoniste benzodiazépinique administré
antérieurement. ANEXATE peut exercer une fai