ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole 1

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole 1

Dosage:

1,0 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anastrozole 1,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagonistes hormonaux et inhibiteurs de l’aromatase associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes hormonaux et inhibiteurs de l’aromatase associés - code ATC : L02BG03ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée.ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (une enzyme) de votre corps appelée « aromatase ».

Descriptif du produit:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-03-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
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1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes hormonaux et inhibiteurs
de l’aromatase associés - code ATC :
L02BG03
ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé contient une substance
appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de
l’aromatase ». ANASTROZOLE VIATRIS 1
mg, comprimé pelliculé est utilisé dans le traitement du cancer du
sein chez la femme ménopausée.
ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé agit en diminuant la
quantité d’une hormone appelée
estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloqu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE VIATRIS 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.............................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé contient 93 mg de
lactose monohydraté (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription «
ANA » et « 1 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L’anastrozole est indiqué dans le :
* traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux
positifs chez la femme ménopausée ;
* traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs
hormonaux positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée
* traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs
hormonaux positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’anastrozole chez les adultes, y compris
le sujet âgé, est d’un comprimé à 1 mg
une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations particulières
Population pédiatrique
L’anastrozole n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de
données de sécurité et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l�