Anastrozole Accord Healthcare 1 mg filmomh. tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Anastrozol 1 mg

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

Anastrozole

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

Anastrozol 1 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Anastrozole

Descriptif du produit:

CTI-code: 398684-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2955144 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2955219 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-13 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398684-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2011-08-30

Notice patient

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE 1 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Anastrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Anastrozole Accord Healthcare en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Anastrozole Accord Healthcare bevat een stof die anastrozol heet. Dit
behoort tot een groep van
geneesmiddelen die ‘aromatase-remmers’ worden genoemd. Dit middel
wordt gebruikt om
borstkanker te behandelen bij vrouwen die in de overgang zijn geweest.
Dit middel werkt door de hoeveelheid van het hormoon oestrogeen, dat
door uw lichaam wordt
gemaakt, te verminderen. Het doet dat door het blokkeren van een enzym
met de naam ‘aromatase’
(een natuurlijke stof in uw lichaam).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6

als u zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek “Zwangerschap
en borstvoeding”).
Gebruik dit middel niet als één van de bovenstaande waar

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Anastrozole Accord Healthcare 1 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1 mg anastrozol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: Lactosemonohydraat (95,250 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte tot gebroken witte ronde, biconvexe filmtabletten met de opdruk
‘AHI’ op de ene
kant en geen opdruk op de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anastrozole Accord Healthcare is geïndiceerd voor de:

Behandeling
van
hormoonreceptorpositieve
gevorderde
borstkanker
bij
postmenopauzale vrouwen.

De adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker
in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen.

De adjuvante behandeling van hormoonreceptorpositieve, invasieve
borstkanker
in een vroeg stadium bij postmenopauzale vrouwen die al 2 tot 3 jaar
adjuvante
behandeling hebben gehad met tamoxifen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering van anastrozol voor volwassenen inclusief
ouderen is eenmaal
daags één tablet van 1 mg.
Voor postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in
een vroeg stadium is de aanbevolen duur van adjuvante endocriene
behandeling 5 jaar.
Speciale patiëntengroepen
1/18
Samenvatting van de productkenmerken
_Pediatrische patiënten _
Anastrozoltabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen
en adolescenten
omdat er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en
werkzaamheid
(zie rubriek 4.4 en 5.1).
_Verminderde nierfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht tot
matig verminderde
nierfunctie. Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie
dient de toediening van
anastrozol met voorzichtigheid te worden uitgevoerd (zie rubrieken 4.4
en 5.2).
_Verminderde leverfunctie_
Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een licht
verminderde nierf