Anastrozole Accord Healthcare 1 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Anastrozole 1 mg

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

Anastrozole

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Anastrozole 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Anastrozole

Descriptif du produit:

CTI code: 398684-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-09 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2955144 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2955219 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-10 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-13 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 398684-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-08-30

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Anastrozole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci d’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Anastrozole Accord Healthcare et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Anastrozole Accord Healthcare
3.
Comment prendre Anastrozole Accord Healthcare
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Anastrozole Accord Healthcare
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Anastrozole Accord Healthcare contient une substance appelée
anastrozole. Celui-ci appartient à un
groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de l’aromatase. Il
est utilisé pour traiter le cancer du
sein chez les femmes ménopausées.
Anastrozole Accord Healthcare agit en réduisant la quantité
d’œstrogène, une hormone produite par
votre organisme. Il effectue cela en inhibant une substance naturelle
(une enzyme) dans votre
organisme, ayant pour nom « aromatase ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE ACCORD
HEALTHCARE ?
NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOLE ACCORD HEALTHCARE

si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autres
comp

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MÉDICAMENT
Anastrozole Accord Healthcare 1 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 95,250mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur blanche à blanc
cassé portant l’inscription
« AHI » gravée sur une face et sans inscription sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Anastrozole Accord Healthcare 1 mg comprimés pelliculés est indiqué
dans le :

Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez les femmes
ménopausées.

Traitement adjuvant du cancer du sein envahissant précoce à
récepteurs hormonaux positifs
chez les femmes ménopausées.

Traitement adjuvant du cancer du sein précoce envahissant à
récepteurs hormonaux positifs
chez les femmes ménopausées qui ont reçu 2 à 3 ans de traitement
adjuvant par le tamoxifène.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée d’Anastrozole Accord Healthcare 1 mg comprimés
pelliculés pour les adultes y
compris les personnes âgées est de : un comprimé de 1 mg une fois
par jour.
Pour les femmes ménopausées atteintes d’un cancer du sein précoce
envahissant à récepteurs
hormonaux positifs, la durée recommandée du traitement endocrinien
adjuvant est de 5 ans.
Populations particulières
_Population pédiatrique_
Anastrozole comprimés n’est pas recommandé chez les enfants et les
adolescentes en raison de
l’insuffisance des données en matière de tolérance et
d’efficacité (voir rubriques 4.4 et 5.1)
_Insuffisance rénale_
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Résumé des caractéristiques du produit
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance
rénale légère ou modérée. Chez les patientes présentant une
ins