ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole 1

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole 1

Dosage:

1,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anastrozole 1,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs enzymatiques, c ode ATC L02B G03

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02B G03ANASTROZOLE ACCORD contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE ACCORD est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.ANASTROZOLE ACCORD agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Descriptif du produit:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-10-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2022
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE ACCORD 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Inhibiteurs enzymatiques,
code ATC : L02B G03
ANASTROZOLE ACCORD contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE
ACCORD est utilisé dans le
traitement du cancer du sein de la femme ménopausée.
ANASTROZOLE ACCORD agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps
fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un
enzyme) de votre corps appelé « aromatase
».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole.........................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 95,25 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond, de couleur blanche à blanc
cassé portant l'inscription « AHI » gravée
sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE ACCORD est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ;
·
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE ACCORD chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est d’un
comprimé de 1 mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE ACCORD n’est pas recommandé pour une utilisation chez
les enfants et les adolescents en
raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes
(voir rubriques 4.4 et 5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes