ANASTRAZOLE Delbert 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole

Disponible depuis:

LABORATOIRES DELBERT

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR ENZYMATIQUE

Descriptif du produit:

491 037-7 ou 34009 491 037 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 040-8 ou 34009 491 040 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 041-4 ou 34009 491 041 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 042-0 ou 34009 491 042 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;491 043-7 ou 34009 491 043 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 443-3 ou 34009 577 443 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 445-6 ou 34009 577 445 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 446-2 ou 34009 577 446 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 447-9 ou 34009 577 447 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 448-5 ou 34009 577 448 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 449-1 ou 34009 577 449 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 451-6 ou 34009 577 451 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 452-2 ou 34009 577 452 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 300 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 453-9 ou 34009 577 453 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-05-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2010
Dénomination du médicament
ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé
ANASTROZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines
maladies du sein.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ANASTRAZOLE DELBERT 1 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ:
·
en cas d'allergie connue à l'un des composants, y compris au principe
actif;
·
chez l'enfant, en particulier en association avec l'hormone de
croissance chez les garç

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTRAZOLE DELBERT 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: lactose monohydraté (92,50 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée ayant des
récepteurs hormonaux positifs:
·
soit en traitement adjuvant,
·
soit à un stade avancé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez la femme adulte, un comprimé de 1 mg par jour.
·
Enfants
En raison de l'insuffisance de données d'efficacité et de sécurité
d'emploi chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser
ANASTRAZOLE DELBERT dans cette population (voir rubriques 4.4 et 5.1).
·
En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à
modérée, aucun ajustement posologique n'est
nécessaire.
·
En traitement adjuvant, il est recommandé de traiter 5 ans.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à l'un des composants, y compris au principe
actif (voir rubrique 2).
·
Administration concomitante d'ANASTRAZOLE DELBERT et d'une
œstrogénothérapie (voir rubrique 4.5).
·
Insuffisances hépatique et rénale sévères.
·
Femme pré-ménopausées.
·
Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'efficacité et la sécurité d'emploi n'ayant pas été démontrées
chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser
ANASTRAZOLE DELBERT dans cette population (voir rubrique 5.1).
ANASTRAZOLE DELBERT ne doit pas être utilisé chez les garçons
présentant un déficit en hormone de croissance, et
traités par hormone de croissance. Lors de l'essai clinique unique,
l'efficacité