ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anagrélide 0

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

L01XX35.

DCI (Dénomination commune internationale):

anagrélide 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > anagrélide 0,5 mg sous forme de : chlorhydrate d'anagrélide monohydraté

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescripti

Domaine thérapeutique:

autres agents antinéoplasiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code ATC : L01XX35.ANAGRELIDE ARROW contient la substance active anagrélide. ANAGRELIDE ARROW est un médicament qui interfère avec le développement des plaquettes sanguines. Il réduit le nombre de plaquettes produites par la moelle osseuse, ce qui entraîne une diminution du nombre de plaquettes dans le sang à un niveau plus proche de la normale. C’est pourquoi il est utilisé dans le traitement des patients présentant une thrombocytémie essentielle.La thrombocytémie essentielle est une affection caractérisée par la production excessive, par la moelle osseuse, de cellules sanguines appelées plaquettes. La présence de plaquettes en grand nombre dans le sang peut provoquer de graves problèmes de circulation sanguine et de coagulation.

Descriptif du produit:

ANAGRELIDE (CHLORHYDRATE D') MONOHYDRATE équivalant à ANAGRELIDE 0,5 mg - XAGRID 0,5 mg, gélule Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; renouvellement non restreint

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-05-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
Dénomination du médicament
ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule
Anagrélide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule ?
3. Comment prendre ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques - code
ATC : L01XX35.
ANAGRELIDE ARROW contient la substance active anagrélide. ANAGRELIDE
ARROW est un
médicament qui interfère avec le développement des plaquettes
sanguines. Il réduit le nombre de plaquettes
produites par la moelle osseuse, ce qui entraîne une diminution du
nombre de plaquettes dans le sang à un
niveau plus proche de la normale. C’est pourquoi il est utilisé
dans le traitement des patients présentant une
thrombocytémie essentielle.
La thrombocytémie essentielle est une affection caractérisée par la
production excessive, par la moelle
osseuse, de cellules sanguines appelées plaquettes. La présence de
plaque

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAGRELIDE ARROW 0,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anagrélide...........................................................................................................................
0,5 mg
Sous forme de chlorhydrate d’anagrélide.
Pour une gélule.
_Excipient à effet notoire_ : chaque gélule contient du lactose
monohydraté (71,195 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque de taille n°4 à tête grise et corps blanc, portant
les inscriptions « 1453 » sur la tête et « 0.5 mg
» sur le corps et contenant une poudre blanche ou presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANAGRELIDE ARROW est indiqué pour la réduction du nombre élevé de
plaquettes chez les patients à
risque atteints de thrombocytémie essentielle (TE), présentant une
intolérance à leur traitement actuel ou dont
le nombre élevé de plaquettes n’est pas réduit à un niveau
acceptable par leur traitement actuel.
_Patient à risque_
Un patient à risque de thrombocytémie essentielle est défini par un
ou plusieurs des critères suivants :
·
> 60 ans d’âge ou
·
Numération plaquettaire > 1 000 x 10
9
/l ou
·
Antécédents thrombo-hémorragiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par ANAGRELIDE ARROW doit être initié par un médecin
ayant l'expérience de la prise en
charge des thrombocytémies essentielles.
Posologie
La posologie initiale d’anagrélide recommandée est de 1 mg/jour,
à administrer par voie orale en deux doses
séparées (0,5 mg/dose).
Cette posologie initiale doit être maintenue pendant au moins une
semaine. Après une semaine, la posologie
peut être adaptée au cas par cas, afin de parvenir à la plus faible
dose efficace réduisant et/ou maintenant un
nombre de plaquettes inférieur à 600 x 10
9
/l et au mieux entre 150 x 10
9
/l et 400 x 10
9
/l. L’aug