Anagrelid Nordic 0.75 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

anagrelidum

Disponible depuis:

Nordic Pharma GmbH

Code ATC:

L01XX35

DCI (Dénomination commune internationale):

anagrelidum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

anagrelidum 0,75 mg de anagrelidi hydrochloridum monohydricum, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

essentiels Thrombozythämie

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2018-02-05

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Anagrelid Nordic
Qu’est-ce que l’Anagrelid Nordic et quand doit-il être utilisé?
Anagrelid Nordic en comprimé est utilisé pour traiter la
thrombocytémie essentielle, il a pour
principe actif l'anagrélide. Dans cette maladie, la moelle osseuse
produit plus de thrombocytes que
nécessaire et le nombre très élevé de ces thrombocytes peut
provoquer de graves troubles de la
circulation sanguine. Anagrelid Nordic permet de prévenir ce
problème en empêchant la formation
excessive de thrombocytes. En outre, Anagrelid Nordic inhibe aussi
l'agrégation des thrombocytes.
Selon prescription du médecin.
Quand Anagrelid Nordic ne doit-il pas être pris ?
Si vous faites une réaction d'hypersensibilité à l'anagrélide, le
principe actif, ou à l'un des excipients
(dont le lactose (sucre du lait) et la cellulose microcristalline), ne
prenez pas ce médicament. Si vous
avez une maladie cardiaque grave, des problèmes de rein ou de foie
modérés à graves ou si vous êtes
en période de grossesse ou d'allaitement, ne prenez pas Anagrelid
Nordic.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Anagrelid Nordic ?
Si vous souffrez actuellement ou si vous avez souffert par le passé
d'une insuffisance du foie ou des
reins ou d'une maladie cardiaque, votre médecin décidera si vous
pouvez prendre Anagrelid Nordic
ou non.
Informez votre médecin si vous présentez un allongement congénital
ou familial de l'intervalle QT
(constaté à l'ECG, c'est-à-dire à l'électrocardiogramme), si vous
prenez d'autres médicaments causant
des anomalies à l'ECG ou si

Résumé des caractéristiques du produit

Anagrelid Nordic
Composition
Principes actifs
Anagrélide (sous forme de chlorhydrate)
Excipients
Lactose, excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés de 0,5 mg, 0,75 mg et 1 mg d'anagrélide.
Les comprimés peuvent être divisé en deux parties égales.
Indications/Possibilités d’emploi
Anagrelid Nordic est prévu pour le traitement de la thrombocytémie
essentielle chez les patients à
risque.
Un patient à risque atteint de thrombocytémie essentielle est un
patient qui présente une ou plusieurs
des caractéristiques suivantes:
- âge ≥60 ans
- nombre de thrombocytes ≥1'000'000/µl
- élévation du nombre de thrombocytes de plus de 300'000/µl en
l'espace de 3 mois
- anamnèse de symptômes thrombohémorragiques ou ischémiques
sévères
- facteurs de risque vasculaires
La décision de traiter avec Anagrelid doit être prise au cas par cas
par le médecin traitant, en fonction
du nombre de thrombocytes, de l'âge, des symptômes cliniques et de
l'anamnèse, de la rapidité de
l'élévation du nombre de thrombocytes dans l'évolution de la
maladie, d'éventuelles maladies
associées et des facteurs de risque d'événements thromboemboliques.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par Anagrelid Nordic devrait être instauré par des
médecins qui possèdent de
l'expérience dans le traitement de la thrombocytémie essentielle
(TE). La posologie sera fixée
individuellement et contrôlée par le médecin.
Ajustement de la posologie/titration
Au bout d'une semaine, la dose peut être titrée progressivement de
façon individuelle afin d'atteindre
la dose efficace minimale requise pour faire passer et/ou maintenir le
nombre de thrombocytes au-
dessous de 600'000/µl. La valeur idéale se situe entre 150'000/µl
et 400'000/µl et devrait être prise
comme objectif. L'augmentation de la dose journalière ne doit pas
être supérieure à 0,5 mg par
semaine. La dose unique maximale ne doit pas dépasser 2,5 mg. Des
posologies supérieures à 5 mg
par jour