ANAERYL 250 mg Comprimé pelliculé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Le MÉTRONIDAZOLE

Disponible depuis:

SAIPH

DCI (Dénomination commune internationale):

METRONIDAZOLE

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Unités en paquet:

B/20

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

indications thérapeutiques:

Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : - amibiases ; - trichomonases urogénitales ; - vaginites non spécifiques ; -lambliases ; - traitement curatif des infections médicochirurgicales à germes anaérobies sensibles ; - relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2000-10-31

Résumé des caractéristiques du produit

Date de la dernière révision Décembre 2017 CONFIDENTIEL
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROTOGYL 250 mg, Metronidazole, 250 mg, Boite de 20 Comprimés
pelliculés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metronidazole
……….…………..………………………………………………250
mg
Excipient à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé .
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du
métronidazole et de ses
caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la
fois des études cliniques
auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans
l'éventail des produits anti-
infectieux actuellement disponibles. Elles sont limitées aux
infections dues aux germes définis
comme sensibles
- Amibiases
-Trichomonases urogénitales
- Vaginites non spécifiques
- Lambliases
- Traitement curatif des infections médicochirurgicales à germes
anaérobies sensibles ;
- Relais des traitements curatifs par voie injectable des infections
à germes anaérobies
sensibles.
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l'utilisation
appropriée des anti
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PROTOGYL
Metronidazole, Comprimé pelliculé Résumé des caractéristiques du
produit
Date de la dernière révision Décembre 2017 CONFIDENTIEL
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
_Amibiase: _
- _Adulte :_ 1,5 g par jour, en 3 prises.
_- Enfant_ : 30 à 40 mg/ kg/ jour, en 3 prises.
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédé, l'évacuation de
l'abcès doit être effectuée
conjointement au traitement par le métronidazole.
La durée du traitement est de sept jours consécutifs.
_Trichomonase: _
- _Chez la femme (urétrites et vaginites à trichomonas): _
0,50 g par jour par voie orale en deux prises
Que le partenaire présente ou non des signes cliniques d'infestation
à Trichomonas vaginalis,
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