AMSA PD Liquide

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Amsacrine

Disponible depuis:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

Code ATC:

L01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

AMSACRINE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Liquide

Composition:

Amsacrine 50MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1.5ML/AMPOULE

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115748001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-01-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
AMSA PD*
AMSACRINE INJECTABLE
AMPOULES À 75 MG/1,5 ML
(50 MG/ML)
ANTINÉOPLASIQUE
Numéro de contrôle de la présentation: 267638
Date de préparation:
25 octobre 2022
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, Quebec
H3J 1M1
2
PR
AMSA PD
AMSACRINE INJECTABLE
75 MG PAR AMPOULE
ATTENTION : AMSA PD EST UN MÉDICAMENT PUISSANT QUI DOIT ÊTRE
ADMINISTRÉ
PAR
UN
MÉDECIN
EXPÉRIMENTÉ
EN
CHIMIOTHÉRAPIE
ANTICANCÉREUSE (_VOIR LES RUBRIQUES _MISE EN GARDE _ET
_PRÉCAUTIONS).
ON DOIT DISPOSER DES INSTALLATIONS NÉCESSAIRES POUR TRAITER LES
COMPLICATIONS
OCCASIONNÉES
PAR
L’APLASIE
MÉDULLAIRE.
UNE
SURVEILLANCE PÉRIODIQUE DE L’ÉTAT DE LA MOELLE OSSEUSE ET DU SANG
PÉRIPHÉRIQUE
S’IMPOSE.
DES
EXPLORATIONS
FONCTIONNELLES
HÉPATIQUES ET RÉNALES DOIVENT ÊTRE EFFECTUÉES AVANT ET PENDANT
LE TRAITEMENT PAR AMSA PD.
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
AMSA PD est un puissant agent cytotoxique. In vitro, la DL
50
après 6 heures est de 0,04
µg/mL dans des cultures de cellules L1210, et de 0,2 µg/mL dans des
cultures de
cellules Novikoff. Des concentrations plus élevées ou une plus
longue exposition à
l’Amsacrine provoquent la destruction des cellules. Après avoir
exposé, pendant
3 heures, des cellules Novikoff à 2 µg d’AMSA PD, on a observé
une inhibition à 62 %
de la synthèse de l’ADN (incorporation de thymidine marquée) sans
modification de la
synthèse de l’ARN (incorporation d’uridine marquée). On a obtenu
pratiquement les
mêmes résultats in vivo chez des souris à qui on avait inoculé des
cellules L1210;
chacune avait reçu une dose de 0,1 mg. AMSA PD se lie à l'ADN tant
par intercalation
entre les brins que par liaison externe, et présente une
spécificité pour les paires de
bases A-T.
3
Les cellules proliférantes sont de 2 à 4 fois plus sensibles à
l’action d’AMSA PD que les
cellules en phase de repos. Le cycle des cellules qui se trouvent, au
départ, en phase
S ou en ph