Ampres intrathecal 10 mg/ml la solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

chloroprocaini hydrochloridum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

N01BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

chloroprocaini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

la solution injectable

Composition:

chloroprocaini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

L'anesthésie intrathécale

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-02-28

Résumé des caractéristiques du produit

® Ampres intrathecal 10 mg/ml, solution injectable
Composition
Principe actif : Chloroprocaini hydrochloridum.
Excipients : Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (intrathécal) 10 mg/ml
1 ml de solution injectable contient 10 mg de chloroprocaini
hydrochloridum ;
1 ampoule à 5 ml contient 50 mg de chloroprocaini hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Anesthésie intrathécale chez l’adulte, lorsque la durée de
l’intervention chirurgicale prévue ne
devrait pas dépasser 40 minutes.
Posologie/Mode d’emploi
Ampres intrathecal ne doit être administré que par des médecins
disposant des connaissances et de
l’expérience nécessaires en matière d’administration
d’anesthésiques par voie intrathécale.
L’équipement, les médicaments et le personnel capable de faire
face à une urgence, par ex. de
maintenir la perméabilité des voies respiratoires et d’administrer
de l’oxygène, doivent être
immédiatement disponibles car, dans de rares cas, des réactions
graves, parfois mortelles, ont été
rapportées après l’utilisation d’anesthésiques locaux, même en
l’absence d’hypersensibilité
individuelle dans les antécédents du patient.
Adultes
L’ampleur et le niveau de la rachianesthésie dépend de plusieurs
facteurs dont le dosage, la densité
de la solution anesthésique, le volume de solution utilisé, la force
d’injection, le niveau de ponction
et la position du patient lors de l’injection et immédiatement
après.
La durée d'action est dose-dépendante.
Pour obtenir un bloc efficace au niveau T10 avec une administration
unique chez un adulte de taille
et de poids moyens (environ 70 kg), la dose recommandée est de 50 mg.
Bloc sous-
arachnoïdien
(au niveau T10)
ml
mg Durée
d’action
(minutes
)
4
40
80
5
50
100
Dose maximale recommandée:
Adultes :
La dose maximale recommandée est de 50 mg (=5 ml) de chlorhydrate de
chloroprocaïne.
Surveiller les signes vitaux lors de la poncti