Amoxiclav Sandoz 500 mg - 125 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amoxicilline Trihydraté 574 mg - Eq. Amoxicilline 500 mg; Clavulanate de Potassium 148,9 mg - Eq. Acide Clavulanique 125 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Acide Clavulanique 148.9 mg; Amoxicilline Trihydraté 574 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 209063-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008642 - Code CNK: 1715119 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209063-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209063-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209063-06 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209063-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209063-04 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008635 - Code CNK: 1541556 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209063-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 209063-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-01-31

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMOXICLAV SANDOZ 500 MG/125 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Amoxiclav Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amoxiclav
Sandoz ?
3.
Comment prendre Amoxiclav Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Amoxiclav Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AMOXICLAV SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Amoxiclav Sandoz est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
qui provoquent des infections. Il
contient deux médicaments différents appelés amoxicilline et acide
clavulanique. L’amoxicilline
appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines »
dont l’activité peut parfois être arrêtée
(le médicament est inactivé). L’autre composant actif (l’acide
clavulanique) empêche que cela ne se
produise.
Amoxiclav Sandoz est utilisé chez les adultes et les enfants pour
traiter les infections suivantes :

infections de l’oreille moyenne et des sinus

infections des voies respiratoires

infections des voies urinaires

infections de la peau et des tissus mous, y compris les infections
dentaires

infections osseuses et articulaires.
2.
QUELLES SON

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Amoxiclav Sandoz 500 mg/125 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500,00 mg d’amoxicilline (sous
forme d’amoxicilline trihydratée)
et 125 mg d’acide clavulanique (sous forme de clavulanate de
potassium).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés pelliculés sont blanc cassé, ovales, biconvexes et
rainurés sur les deux faces.
La barre de cassure n’est pas destinée à briser le comprimé.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Amoxiclav Sandoz est indiqué pour le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

Sinusite bactérienne aiguë (diagnostiquée de manière adéquate)

Otite moyenne aiguë

Exacerbations aiguës de bronchite chronique (diagnostiquées de
manière adéquate)

Pneumonie communautaire

Cystite

Pyélonéphrite

Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures d’animaux, abcès
dentaire sévère avec propagation de cellulite.

Infections osseuses et articulaires, en particulier ostéomyélite.
Les recommandations officielles en matière d’utilisation
appropriée des antibiotiques doivent être
prises en compte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les doses sont exprimées partout en termes de teneur en
amoxicilline/acide clavulanique, sauf
lorsqu’elles sont indiquées en termes d’un composant individuel.
La dose d’Amoxiclav Sandoz choisie pour traiter une infection
individuelle doit prendre en
compte :

Les pathogènes attendus et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4)

La sévérité et la localisation de l’infection

L’âge, le poids et la fonction rénale du patient