Amoxiclav IBI 500 mg - 100 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amoxicillinenatrium 530,1 mg - Eq. Amoxicilline 500 ; Kaliumclavulanaat 119,13 mg - Eq. Clavulaanzuur 100 mg

Disponible depuis:

Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

Code ATC:

J01CR02

forme pharmaceutique:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Mode d'administration:

Intraveneus gebruik

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI Extended: 660394-01; 660394-02

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Nee

Date de l'autorisation:

2022-07-07

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICLAV IBI 500 MG/100 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
AMOXICLAV IBI 1000 MG/200 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
Amoxicilline/clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR UITERLIJK.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER?
1.
Wat is Amoxiclav IBI is en en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt Amoxiclav IBI toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMOXICLAV IBI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amoxiclav IBI is een antibioticum en werkt door het doden van
bacteriën die infecties veroorzaken. Het bevat
twee verschillende geneesmiddelen, amoxicilline en clavulaanzuur.
Amoxicilline behoort tot een groep
geneesmiddelen die "penicillines" worden genoemd en waarvan de werking
soms kan worden gestopt (inactief
gemaakt). Het andere werkzame bestanddeel (clavulaanzuur) verhindert
dit.
Amoxiclav IBI wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om de
volgende infecties te behandelen:

ernstige oor-, neus- en keelinfecties

luchtweginfecties

infecties van de urinewegen

infecties van huid en weke delen, met inbegrip van tandheelkundige
infecties

bot- en gewrichtsinfecties

intra-abdominale infecties

infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
Amoxiclav IBI wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen, om
infecties te voorkomen die gepaard gaan
met grote chirurgische ingrepen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTI

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclav IBI 500 mg/100 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Amoxiclav IBI 1000 mg/200 mg poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline (onder de vorm van
amoxicillinenatrium) en 100 mg
clavulaanzuur (onder de vorm van kaliumclavulanaat)
Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline (onder de vorm van
amoxicillinenatrium) en 200 mg
clavulaanzuur (onder de vorm van kaliumclavulanaat)
Elke injectieflacon bevat 1,4 mmol (31,4 mg) natrium
Elke injectieflacon bevat 0,5 mmol (19,6 mg) kalium
Elke injectieflacon bevat 2,7 mmol (62,9 mg) natrium
Elke injectieflacon bevat 1 mmol (39,3 mg) kalium
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Wit poeder
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclav IBI is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen en
kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

ernstige infecties van oor, neus en keel (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties, epiglottitis en
sinusitis, indien vergezeld van ernstige systemische tekenen en
symptomen)

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking

blaasontsteking

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, met name cellulitis, dierenbeten,
ernstig tandabces met zich
uitbreidende cellulitis

bot- en gewrichtsontstekingen, in het bijzonder osteomyelitis

intra-abdominale infecties

genitale infecties bij de vrouw
Profylaxe tegen infecties in verband met grote chirurgische ingrepen
bij volwassenen, zoals die op:

het maagdarmkanaal

de bekkenholte

het hoofd en de nek

chirurgie van de galwegen
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen betreffende het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De doses worden steeds uitgedrukt in het