Amoxiclav beta 875mg + 125mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Disponible depuis:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2004-01-30

Notice patient

DE/H/1302/001
proposed version
Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
DEN ANWENDER
AMOXICLAV BETA 875 MG + 125 MG TABLETTEN
AMOXICILLIN/CLAVULANSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amoxiclav beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxiclav beta beachten?
3.
Wie ist Amoxiclav beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxiclav beta aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.      WAS IST AMOXICLAV BETA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxiclav beta ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die
manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Amoxiclav beta wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen angewendet:
·
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
·
Atemwegsinfektionen
·
Harnwegsinfektionen
·
Haut- und Weichteilinf

Résumé des caractéristiques du produit

DE/H/1302/001
proposed version
1.      BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoxiclav beta 875 mg + 125 mg Tabletten
2.      QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat).
Sonstiger Bestandteil: Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelblich weiße oder weiß gelbe bikonvexe längliche Tabletten und Prägung 1000 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1    ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxiclav beta ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 
4.2, 4.4 und 5.1):
*
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
*
akute Otitis media
*
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung)
*
ambulant erworbene Pneumonie
*
Urozystitis
*
Pyelonephritis
*
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere 
dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion.
*
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
4.2    DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure angegeben, sofern nicht die Dosis eines 
Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxiclav beta, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte Folgendes 
berücksichtigen:
*
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit gegenüber antibakteriellen 
Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
*
die Schwere und den Ort der Infektion
*
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Amoxi