AMOXICILLINE KLEOS Pharma 500 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline anhydre

Disponible depuis:

SARL KLEOS PHARMA

Code ATC:

J01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > amoxicilline anhydre : 500 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pénicillines à large spectre

Descriptif du produit:

34009 301 ou 9 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 5 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 1 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 8 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 1000 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-04-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2019
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg, gélule
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg, gélule ?
3. Comment prendre AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES A LARGE SPECTRE - code
ATC : J01CA04.
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA est un antibiotique. Le principe actif est
l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicillines ».
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA est utilisé pour traiter des infections
causées par des bactéries, dans différentes parties
du corps.
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA peut également être utilisé en
association à d’autres médicaments pour traiter les ulcères
de l’estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg,
gélule ?
Ne prenez jamais AMOXICILLINE K

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline (sous forme d'amoxicilline trihydratée)
.......................................................... 500,00 mg
Pour une gélule.
Excipient(s) à effet notoire azorubine (E122) (0,0045 mg/gélule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule à tête marron et corps blanc remplie d’une poudre blanche
à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :
·
Sinusite bactérienne aiguë
·
Otite moyenne aiguë
·
Angine/pharyngite documentée à streptocoque
·
Exacerbations aiguës de bronchites chroniques
·
Pneumonie communautaire
·
Cystite aigüe
·
Bactériurie asymptomatique gravidique
·
Pyélonéphrite aigüe
·
Fièvre typhoïde et paratyphoïde
·
Abcès dentaire avec cellulite
·
Infections articulaires sur prothèses
·
Éradication de Helicobacter pylori
·
Maladie de Lyme
AMOXICILLINE KLEOS PHARMA est aussi indiqué dans la prophylaxie de
l’endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose d’AMOXICILLINE KLEOS PHARMA choisie pour traiter une
infection particulière doit prendre en compte :
·
Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4)
·
La sévérité et le foyer de l’infection
·
L’âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir ci-dessous
La durée du traitement dépendra du type d’infection et de la
réponse du patient au traitement et doit généralement être la
plus courte possible. Certaines infections imposent un traitement
prolongé (voir rubrique 4.4 sur l