AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE Smithkline Beecham 250 mg/31,25 mg NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (r

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline anhydre

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin anhydrous

Dosage:

250,00 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un sachet-dose > amoxicilline anhydre : 250,00 mg . Sous forme de : amoxicilline trihydratée > acide clavulanique : 31,25 mg . Sous forme de : clavulanate de potassium

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 391,55 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

354 354-0 ou 34009 354 354 0 8 - 12 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 391,55 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 540-9 ou 34009 354 540 9 6 - 8 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 391,55 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 692-2 ou 34009 562 692 2 8 - 100 sachet(s)-dose(s) papier aluminium polyéthylène de 391,55 mg - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2000-05-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE
MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur le
traitement de votre
enfant.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez jamais à
quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela
pourrait lui être
nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 250mg/31,25mg
NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
Liste complète des substances actives et des excipients
·
Les substance actives sont :
Amoxicilline.......................................................................................................
250,00 mg
sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique..............................................................................................
31,25 mg
sous forme de clavulanate de potassium
pour un sachet-dose.
·
Les autres composants sont :
crospovidone, silice précipitée hydratée, arôme
pêche-citron-fraise (contient notamment de la maltodextrine),
aspartam
(E951).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
laboratoire glaxosmithkline
100 route de Versailles
78163 marly le roi cedex
EXPLOITANT
smithkline beecham Laboratoires Pharmaceutiques
6 esplanade Charles de Gaulle
92731 nanterre cedex
FABRICANT
smithkline beecham Laboratoires Pharmaceutiques
Unité de production de Terras II
Zone Industriel de Terras
53100 mayenne - france
1. QU'EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SMITHKLINE BEECHAM 250mg/31,25mg
NOURRISSONS, poudre pour
suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide
clavulanique : 8/1)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline.............................................................................................................
250,00 mg
sous forme d’amoxicilline trihydratée
Acide
clavulanique....................................................................................................
31,25 mg
sous forme de clavulanate de potassium
pour un sachet-dose.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et
de sa place dans l’éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes reconnus
sensibles, notamment à certaines situations où les espèces
bactériennes responsables de l’infection peuvent être multiples
et/ou résistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Ce dosage est indiqué chez le nourrisson de moins de 30 mois dans:
·
otites moyennes aiguës,
·
infections respiratoires basses,
·
infections urinaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIES EXPRIMÉES EN AMOXICILLINE
NOURRISSONS
80 mg/kg/jour en trois prises. Les trois prises sont recommandées
afin d’obtenir des concentrations sériques suffisantes au
cours du nycthémère.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Le contenu du sachet-dose est à disperser dans un demi-verre d’eau
avant ingestion.
Prendre le médicament de pré