AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

amoxicilline 1 g sous forme de : amoxicilline sodique; acide clavulanique 200 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J01CR02 (J Anti-infectieux)

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicilline 1 g sous forme de : amoxicilline sodique; acide clavulanique 200 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > amoxicilline 1 g sous forme de : amoxicilline sodique > acide clavulanique 200 mg sous forme de : clavulanate de potassium

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est un antibiotique qui tue les bactéries responsables des infections. Il contient deux molécules différentes, appelées amoxicilline et acide clavulanique. L’amoxicilline appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines », qui peuvent parfois ne plus être efficaces (être inactivés). L’autre constituant actif (l’acide clavulanique) empêche cette inactivation.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est utilisé chez l’adulte et chez l’enfant pour traiter les infections suivantes : infections sévères des oreilles, du nez et de la gorge, infections des voies respiratoires, infections des voies urinaires, infections de la peau et des tissus mous, incluant les infections bucco-dentaires, infections des os et des articulations, infections intra-abdominales, infections des organes génitaux chez la femme.AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est utilisé chez l’adulte et l’enfant en prévention des infections liées à une chirurgie.

Descriptif du produit:

AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 1 g + 200 mg - LEVMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV).

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg, poudre pour
solution injectable / pour
perfusion (I.V.)
Amoxicilline/Acide clavulanique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg,
poudre pour
solution injectable / pour perfusion (I.V.) et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE
SANDOZ 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion
(I.V.) ?
3. Comment utiliser AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg,
poudre pour
solution injectable / pour perfusion (I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200
mg, poudre pour
solution injectable / pour perfusion (I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg,
poudre pour
solution injectable / pour perfusion (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y
compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code
ATC : J01CR02
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est un antibiotique qui tue les
bact�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 1 g/200 mg, poudre pour
solution injectable / pour
perfusion (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline
sodique).........................................................................
1 g
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de
potassium)............................................... 200 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable / pour perfusion.
Flacons contenant une poudre stérile de couleur blanc à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ est indiqué pour le traitement
des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant (voir rubriques 4.2, 4.4 et
5.1) :
·
infections sévères O.R.L. (telles que mastoïdite, infections
péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite,
lorsqu’elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques
sévères),
·
exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon
appropriée),
·
pneumonie aiguë communautaire,
·
cystite,
·
pyélonéphrite,
·
infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite,
morsures animales, abcès dentaire sévère
avec propagation de cellulite,
·
infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite,
·
infections intra-abdominales,
·
infections génitales de la femme.
Prophylaxie des infections post-opératoires chez l’adulte
impliquant :
·
l’appareil digestif,
·
la cavité pelvienne,
·
la tête et le cou,
·
le système biliaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses sont exprimées en quantité d’amoxicilline/acide
clavulanique, sauf lorsqu’elles sont indiquées par
référence à un cons